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Compliance when making available and putting into service |
Other |
-
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- Description:
- Manufacturers must ensure that the covered pressure equipment and assemblies meet the requirements of the Regulation when properly installed and maintained and used as intended.
- Frequency:
- Continuous
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- New pressure equipment and assemblies with a maximum allowable pressure exceeding 0.5 bar that are made available on the market, exhibited or put into service for the first time.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 3
- Source excerpt:
- Druckgeräte und Baugruppen dürfen nur dann auf dem Markt bereitgestellt und in Betrieb genommen werden, wenn sie bei ordnungsgemäßer Installation und Instandhaltung und bestimmungsgemäßem Betrieb die Anforderungen dieser Verordnung erfüllen.
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Design and manufacture according to essential safety requirements |
Other |
-
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- Description:
- The manufacturer must ensure that the pressure equipment or assemblies were designed and manufactured in accordance with the essential safety requirements in Annex I to Directive 2014/68/EU.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(1) and (2) of Directive 2014/68/EU.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 5 Absatz 1
- Source excerpt:
- Der Hersteller stellt sicher, wenn er die in Artikel 4 Absatz 1 und 2 der Richtlinie 2014/68/EU in der Fassung vom 9. Oktober 2024 aufgeführten Druckgeräte oder Baugruppen in den Verkehr bringt oder für eigene Zwecke verwendet, dass sie nach den wesentlichen Sicherheitsanforderungen nach Anhang I der Richtlinie 2014/68/EU in der Fassung vom 9. Oktober 2024 entworfen und hergestellt wurden.
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Manufacture according to sound engineering practice |
Other |
-
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- Description:
- The manufacturer must ensure that the pressure equipment or assemblies were designed and manufactured in accordance with sound engineering practice in force in an EU Member State.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(3) of Directive 2014/68/EU.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 5 Absatz 2
- Source excerpt:
- Der Hersteller stellt sicher, wenn er die in Artikel 4 Absatz 3 der Richtlinie 2014/68/EU in der Fassung vom 9. Oktober 2024 aufgeführten Druckgeräte oder Baugruppen in den Verkehr bringt oder für eigene Zwecke verwendet, dass sie gemäß der in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union geltenden guten Ingenieurpraxis entworfen und hergestellt wurden.
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Conformity assessment, EU declaration of conformity and CE marking |
Approval |
-
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- Description:
- The manufacturer may place the products on the market or use them for its own purposes only after the conformity assessment procedure has been carried out; where conformity has been demonstrated, it must draw up an EU declaration of conformity and affix the CE marking.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(1) and (2) of Directive 2014/68/EU.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 5 Absatz 3
- Source excerpt:
- Der Hersteller darf die in Artikel 4 Absatz 1 und 2 der Richtlinie 2014/68/EU in der Fassung vom 9. Oktober 2024 aufgeführten Druckgeräte oder Baugruppen nur in den Verkehr bringen oder für eigene Zwecke verwenden, wenn das Konformitätsbewertungsverfahren nach § 13 Absatz 1 oder Absatz 2 durchgeführt wurde. Wurde mit dem Konformitätsbewertungsverfahren nachgewiesen, dass die Druckgeräte oder Baugruppen die wesentlichen Sicherheitsanforderungen nach Anhang I der Richtlinie 2014/68/EU in der Fassung vom 9. Oktober 2024 erfüllen, stellt der Hersteller eine EU-Konformitätserklärung aus und bringt die CE-Kennzeichnung gemäß § 15 an.
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Retention of technical documentation and EU declaration of conformity |
Record Keeping |
-
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- Description:
- The manufacturer must keep the technical documentation and the EU declaration of conformity available to market surveillance authorities for ten years after placing the pressure equipment or assembly on the market.
- Frequency:
- Continuous
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Technical documentation and EU declaration of conformity for pressure equipment or assemblies.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 5 Absatz 4
- Source excerpt:
- Der Hersteller muss die technischen Unterlagen und die EU-Konformitätserklärung nach dem Inverkehrbringen von Druckgeräten oder Baugruppen zehn Jahre lang für die Marktüberwachungsbehörden bereithalten.
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Ensuring continued conformity |
Governance |
-
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- Description:
- The manufacturer must ensure continued conformity with the requirements of the Regulation through suitable procedures and appropriately take account of changes.
- Frequency:
- Continuous
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- The manufacturer's pressure equipment and assemblies.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 5 Absatz 5
- Source excerpt:
- Der Hersteller hat durch geeignete Verfahren dafür zu sorgen, dass stets Konformität mit den Anforderungen dieser Verordnung sichergestellt ist. Änderungen am Entwurf oder an den Merkmalen eines Druckgeräts oder einer Baugruppe sowie Änderungen der harmonisierten Normen oder der sonstigen technischen Spezifikationen, auf die bei Erklärung der Konformität eines Druckgeräts oder einer Baugruppe verwiesen wird, sind angemessen zu berücksichtigen.
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Corrective measures and information to market surveillance |
Other |
-
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- Description:
- The manufacturer must immediately take necessary corrective measures or withdraw or recall products and, where risks are involved, immediately inform the relevant market surveillance authorities, including information on the non-compliance and corrective measures.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment and assemblies suspected of non-compliance or associated with risks.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 5 Absatz 7
- Source excerpt:
- Hat der Hersteller Grund zu der Annahme, dass ein von ihm in den Verkehr gebrachtes Druckgerät oder eine von ihm in den Verkehr gebrachte Baugruppe nicht den Anforderungen dieser Verordnung entspricht, ergreift er unverzüglich die erforderlichen Korrekturmaßnahmen, um die Konformität herzustellen, oder er nimmt das Druckgerät oder die Baugruppe zurück oder ruft sie zurück. Sind mit dem Druckgerät oder der Baugruppe Risiken verbunden, so hat der Hersteller außerdem unverzüglich die Marktüberwachungsbehörden der Mitgliedstaaten, in denen er dieses Druckgerät oder diese Baugruppe auf dem Markt bereitgestellt hat, darüber zu informieren und dabei die erforderlichen Angaben, insbesondere über die Art der Nichtkonformität und die ergriffenen Korrekturmaßnahmen, zu machen.
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Identification marking |
Record Keeping |
-
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- Description:
- When placing products on the market or using them for its own purposes, the manufacturer must affix a type, batch or serial number or other identifying information, or, where this is not possible, provide it on the packaging or accompanying documents.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment and assemblies.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 6 Absatz 1
- Source excerpt:
- Der Hersteller hat dafür zu sorgen, dass seine Druckgeräte oder Baugruppen beim Inverkehrbringen oder bei der Verwendung für eigene Zwecke eine Typen-, Chargen- oder Seriennummer oder eine andere Information zu ihrer Identifikation tragen. Falls dies aufgrund der Größe oder der Art des Druckgeräts oder der Baugruppe nicht möglich ist, hat der Hersteller dafür zu sorgen, dass die zur Identifikation erforderliche Information auf der Verpackung oder in den dem Druckgerät oder der Baugruppe beigefügten Unterlagen angegeben wird.
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Manufacturer details and contact address |
Other |
-
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- Description:
- When placing products on the market or using them for its own purposes, the manufacturer must affix its name, registered trade name or trademark and postal address on the product or, where this is not possible, on the packaging or accompanying documents; the contact details must be easily understood.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment and assemblies.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 6 Absatz 2
- Source excerpt:
- Der Hersteller hat beim Inverkehrbringen oder bei der Verwendung für eigene Zwecke seinen Namen, seinen eingetragenen Handelsnamen oder seine eingetragene Handelsmarke sowie seine Postanschrift auf dem Druckgerät oder der Baugruppe anzubringen. Falls dies aufgrund der Größe oder der Art des Druckgeräts oder der Baugruppe nicht möglich ist, müssen die Kontaktdaten auf der Verpackung oder in den dem Druckgerät oder der Baugruppe beigefügten Unterlagen angegeben werden. Bei der Postanschrift handelt es sich um die Anschrift einer zentralen Stelle, unter der der Hersteller kontaktiert werden kann. Die Kontaktdaten sind in einer Sprache zu verfassen, die von Verbrauchern, anderen Nutzern und Marktüberwachungsbehörden leicht verstanden werden kann.
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Operating instructions and safety information |
Other |
-
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- Description:
- The manufacturer must include operating instructions and the applicable prescribed safety information in German; they must be clear, understandable and intelligible.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment and assemblies referred to in Article 4(1) to (3) of Directive 2014/68/EU.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 6 Absatz 3
- Source excerpt:
- Der Hersteller hat dafür zu sorgen, dass den in Artikel 4 Absatz 1 und 2 der Richtlinie 2014/68/EU in der Fassung vom 9. Oktober 2024 aufgeführten Druckgeräten oder Baugruppen die Betriebsanleitung und die Sicherheitsinformationen nach Anhang I Nummer 3.3 und 3.4 der Richtlinie 2014/68/EU in der Fassung vom 9. Oktober 2024 in deutscher Sprache beigefügt sind und den in Artikel 4 Absatz 3 der Richtlinie 2014/68/EU in der Fassung vom 9. Oktober 2024 aufgeführten Druckgeräten oder Baugruppen die Betriebsanleitung in deutscher Sprache beigefügt ist. Die Betriebsanleitung und die Sicherheitsinformationen müssen klar, verständlich und deutlich sein.
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Providing information and cooperating with market surveillance |
Other |
-
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- Description:
- The manufacturer must provide the market surveillance authority, on request, with the required information and documents and cooperate in measures to avert risks.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment and assemblies.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 6 Absatz 4
- Source excerpt:
- Der Hersteller ist verpflichtet, der Marktüberwachungsbehörde auf deren Verlangen alle Informationen und Unterlagen nach Satz 2 zur Verfügung zu stellen, die für den Nachweis der Konformität des Druckgeräts oder der Baugruppe mit den Anforderungen dieser Verordnung erforderlich sind. Die Informationen und Unterlagen müssen in deutscher Sprache oder in einer Sprache, die von der Marküberwachungsbehörde leicht verstanden werden kann, abgefasst sein. Der Hersteller arbeitet mit der Marktüberwachungsbehörde auf deren Verlangen bei allen Maßnahmen zur Abwendung von Risiken zusammen, die mit den Druckgeräten oder den Baugruppen verbunden sind, die er in den Verkehr gebracht hat.
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Importer duties when placing products on the market |
Approval |
-
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- Description:
- The importer may place only compliant pressure equipment or assemblies on the market and must, before placing them on the market, ensure the applicable manufacturer duties and conformity assessment procedures required by the Regulation.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment and assemblies.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 8 Absatz 1
- Source excerpt:
- Der Einführer darf nur Druckgeräte oder Baugruppen in den Verkehr bringen, die die Anforderungen dieser Verordnung erfüllen.
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Importer retention of the EU declaration of conformity |
Record Keeping |
-
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- Description:
- After placing the product on the market, the importer must keep a copy of the EU declaration of conformity available for ten years and ensure that the technical documentation can be provided on request.
- Frequency:
- Continuous
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment and assemblies.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 8 Absatz 6
- Source excerpt:
- Der Einführer hat nach dem Inverkehrbringen des Druckgeräts oder der Baugruppe zehn Jahre lang eine Abschrift der EU-Konformitätserklärung für die Marktüberwachungsbehörden bereitzuhalten und dafür zu sorgen, dass er die technischen Unterlagen auf deren Verlangen vorlegen kann.
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Distributor verification duties |
Due Diligence |
-
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- Description:
- Before making products available on the market, the distributor must verify the prescribed markings, documents, instructions, safety information and manufacturer and importer duties, as applicable.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment and assemblies.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 9 Absatz 2
- Source excerpt:
- Bevor der Händler ein in Artikel 4 Absatz 1 und 2 der Richtlinie 2014/68/EU in der Fassung vom 9. Oktober 2024 aufgeführtes Druckgerät oder eine dort aufgeführte Baugruppe auf dem Markt bereitstellt, hat er zu überprüfen, ob das Druckgerät oder die Baugruppe mit der CE-Kennzeichnung versehen ist, dem Druckgerät oder der Baugruppe die erforderlichen Unterlagen sowie die Betriebsanleitung und die Sicherheitsinformationen in deutscher Sprache beigefügt sind, und der Hersteller seine Pflichten nach § 6 Absatz 1 und 2 und der Einführer seine Pflichten nach § 8 Absatz 2 Satz 2 erfüllt hat.
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Traceability of economic operators |
Record Keeping |
-
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- Description:
- Economic operators must identify to market surveillance authorities on request the economic operators from whom they obtained products and to whom they supplied products, and must be able to provide this information for ten years in each case.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment and assemblies.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 11 Absatz 1 und 2
- Source excerpt:
- Die Wirtschaftsakteure nennen den Marktüberwachungsbehörden auf deren Verlangen die Wirtschaftsakteure, von denen sie ein Druckgerät oder eine Baugruppe bezogen haben und an die sie ein Druckgerät oder eine Baugruppe abgegeben haben. Die Wirtschaftsakteure müssen die Informationen nach Absatz 1 nach dem Bezug des Druckgeräts oder der Baugruppe sowie nach der Abgabe des Druckgeräts oder der Baugruppe jeweils zehn Jahre lang vorlegen können.
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Classification of pressure equipment |
Other |
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- Description:
- The manufacturer must classify the pressure equipment into categories according to increasing hazard potential.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment referred to in Article 4(1) of Directive 2014/68/EU.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 12
- Source excerpt:
- Die in Artikel 4 Absatz 1 der Richtlinie 2014/68/EU in der Fassung vom 9. Oktober 2024 aufgeführten Druckgeräte sind vom Hersteller nach zunehmendem Gefahrenpotential in Kategorien einzustufen.
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Language of conformity assessment records |
Record Keeping |
-
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- Description:
- The records and correspondence must be drawn up in German or in a language recognised by the conformity assessment body.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Records and correspondence relating to conformity assessment procedures.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 13 Absatz 4
- Source excerpt:
- Die Aufzeichnungen und der Schriftwechsel im Zusammenhang mit den Konformitätsbewertungsverfahren sind in deutscher Sprache oder in einer von der Konformitätsbewertungsstelle anerkannten Sprache abzufassen.
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Cooperation on corrective measures |
Other |
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- Description:
- Economic operators must cooperate with market surveillance authorities to the extent required and ensure that ordered corrective measures cover all affected products made available on the market in the European Union.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment and assemblies covered by the Regulation that present a risk or are non-compliant.
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 18 Absatz 1
- Source excerpt:
- Die Wirtschaftsakteure sind verpflichtet, zu diesem Zweck im erforderlichen Umfang mit den Marktüberwachungsbehörden zusammenzuarbeiten.
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Declaration and conformity assessment in the emergency procedure |
Approval |
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- Description:
- The manufacturer must declare that the relevant pressure equipment or assembly meets all applicable essential safety requirements and is responsible for carrying out the conformity assessment procedures specified by the competent authority.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Pressure equipment and assemblies listed in an implementing act referred to in Section 17a(1)(1).
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 17c Absatz 8
- Source excerpt:
- Der Hersteller von Druckgeräten oder Baugruppen, die dem in Absatz 1 genannten Genehmigungsverfahren unterliegen, hat zu erklären, dass das betreffende Druckgerät oder die betreffende Baugruppe alle geltenden wesentlichen Sicherheitsanforderungen nach Anlage I der Richtlinie 2014/68/EU in der Fassung vom 9. Oktober 2024 erfüllt. Der Hersteller ist für die Durchführung aller von der zuständigen Behörde vorgegebenen Konformitätsbewertungsverfahren verantwortlich.
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