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Compliant design and manufacture |
Governance |
-
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- Description:
- The manufacturer must ensure that products are designed and manufactured in accordance with the applicable essential safety and environmental requirements.
- Frequency:
- Continuous
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Watercraft, components and propulsion engines within the scope of the regulation
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 5 Abs. 1
- Source excerpt:
- Jeder Hersteller hat sicherzustellen, dass von ihm in Verkehr gebrachte Produkte nach den Anforderungen des § 3 und des Anhangs I der Richtlinie 2013/53/EU entworfen und hergestellt wurden.
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Conformity assessment and CE marking |
Approval |
-
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- Description:
- The manufacturer must prepare technical documentation, carry out or arrange the required conformity assessment procedure, issue the EU declaration of conformity, provide it with the product and affix the CE marking.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- The manufacturer's products
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 5 Abs. 2
- Source excerpt:
- Jeder Hersteller muss die nach § 21 erforderlichen technischen Unterlagen erstellen und das nach Maßgabe der §§ 15 bis 18 und § 20 anzuwendende Konformitätsbewertungsverfahren durchführen oder durchführen lassen. Wurde mit dem angewendeten Konformitätsbewertungsverfahren nachgewiesen, dass das Produkt den in Absatz 1 genannten Anforderungen entspricht, hat der Hersteller eine Erklärung nach § 13 auszustellen, diese dem Produkt beizufügen und die CE-Kennzeichnung nach § 14 anzubringen.
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Retention of conformity records |
Record Keeping |
-
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- Description:
- The manufacturer must retain the technical documentation and a copy of the declaration for ten years after placing the product on the market.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Technical documentation and EU declaration of conformity
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 5 Abs. 3
- Source excerpt:
- Jeder Hersteller muss die technischen Unterlagen und eine Kopie der Erklärung nach § 13 Absatz 1 oder Absatz 5 Satz 1 zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen des Produkts aufbewahren.
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Ongoing production conformity |
Governance |
-
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- Description:
- The manufacturer must ensure continuing conformity in series production and take account of changes to the design, characteristics and relevant harmonised standards.
- Frequency:
- Continuous
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- The manufacturer's products
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 5 Abs. 4
- Source excerpt:
- Jeder Hersteller hat durch geeignete Verfahren dafür zu sorgen, dass bei Serienfertigung stets die Konformität mit den Anforderungen dieser Verordnung sichergestellt ist.
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Product monitoring and complaint records |
Due Diligence |
-
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- Description:
- The manufacturer must conduct risk-based sampling and testing, where necessary maintain records of complaints and recalls, and keep distributors informed about monitoring.
- Frequency:
- Continuous
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- The manufacturer's products
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 5 Abs. 5
- Source excerpt:
- Wenn es der Hersteller angesichts der mit dem von ihm in Verkehr gebrachten Produkt verbundenen Risiken als angemessen betrachtet, nimmt er zum Schutz der Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher Stichproben vor und führt Prüfungen durch. Erforderlichenfalls führt er ein Verzeichnis der Beschwerden über nichtkonforme Produkte und der Rückrufe solcher Produkte. Er hält den Händler über diese Überwachung auf dem Laufenden.
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Manufacturer corrective and recall measures |
Other |
-
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- Description:
- Where there are grounds to believe a product is non-compliant, the manufacturer must promptly correct, withdraw or recall it and, where risks exist, inform the competent market-surveillance authorities.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Non-compliant or risky products
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 5 Abs. 6
- Source excerpt:
- Hat ein Hersteller Grund zu der Annahme, dass ein von ihm in den Verkehr gebrachtes Produkt nicht den Anforderungen dieser Verordnung entspricht, hat er unverzüglich die erforderlichen Maßnahmen zu ergreifen, um die Konformität mit den Anforderungen nach dieser Verordnung herzustellen, oder er hat das Produkt zurückzunehmen oder zurückzurufen.
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Product marking and information |
Other |
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- Description:
- The manufacturer must provide identification information, its name and address, and clear and comprehensible instructions and safety information in German.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- The manufacturer's products
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 6 Abs. 1
- Source excerpt:
- Jeder Hersteller hat dafür zu sorgen, dass seine Produkte beim Inverkehrbringen eine Typen-, Chargen- oder Seriennummer oder eine andere Information zu ihrer Identifikation tragen.
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Importer verification duties |
Due Diligence |
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- Description:
- The importer may place only compliant products on the market and must first verify, in particular, conformity assessment, technical documentation, CE marking, accompanying documents and manufacturer marking.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Products placed on the market by the importer
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 8 Abs. 2
- Source excerpt:
- Ein Einführer darf ein Produkt erst in Verkehr bringen, wenn er sichergestellt hat, dass der Hersteller das betreffende Konformitätsbewertungsverfahren durchgeführt hat, der Hersteller die technischen Unterlagen erstellt hat, das Produkt mit der CE-Kennzeichnung nach § 14 versehen ist, dem Produkt die erforderlichen Unterlagen ... beigefügt sind und der Hersteller die Pflichten nach § 6 Absatz 1 und 2 erfüllt hat.
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Storage, retention and user information |
Record Keeping |
-
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- Description:
- The importer must ensure that storage and transport do not impair conformity, retain the required documents for ten years, and provide instructions and safety information.
- Frequency:
- Continuous
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Products under the importer's responsibility
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
-
- Source reference:
- § 8 Abs. 4
- Source excerpt:
- Solange sich ein Produkt im Verantwortungsbereich des Einführers befindet, hat dieser sicherzustellen, dass die Lagerungs- oder Transportbedingungen die Übereinstimmung des Produkts mit den Anforderungen nach § 3 und Anhang I der Richtlinie 2013/53/EU nicht beeinträchtigen.
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Distributor verification duties |
Due Diligence |
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- Description:
- Before making products available, the distributor must verify CE marking, required documents, and manufacturer and importer obligations, and must withhold non-compliant products, notify relevant parties and ensure corrective action.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Products made available on the market by distributors
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 9 Abs. 2
- Source excerpt:
- Bevor ein Händler ein Produkt auf dem Markt bereitstellt, hat er zu überprüfen, ob das Produkt mit der CE-Kennzeichnung nach § 14 versehen ist, dem Produkt die erforderlichen Unterlagen ... beigefügt sind und der Hersteller seine Pflichten ... und der Einführer seine Pflichten ... erfüllt hat.
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Economic-operator traceability |
Record Keeping |
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- Description:
- Upon request, economic operators must identify the economic operators from whom they received products and to whom they supplied them, and be able to provide the information for ten years.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Economic operators and private importers
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 12 Abs. 1
- Source excerpt:
- Jeder Wirtschaftsakteur hat den zuständigen Behörden auf deren Verlangen die Wirtschaftsakteure zu benennen, von denen er ein Produkt bezogen hat und an die er ein Produkt abgegeben hat.
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Private importer duties |
Due Diligence |
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- Description:
- Where necessary, the private importer must ensure conformity, technical documentation, marking and cooperation with authorities before first use.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Products for which the manufacturer's duties were not fulfilled, and products before first use
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 11 Abs. 1
- Source excerpt:
- Stellt ein Hersteller die Übereinstimmung des Produkts mit den Anforderungen dieser Verordnung nicht sicher, so hat der private Einführer vor der erstmaligen Verwendung des Produkts sicherzustellen, dass dieses die Anforderungen des § 3 und des Anhangs I der Richtlinie 2013/53/EU erfüllt.
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Pre-market conformity assessment |
Approval |
-
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- Description:
- The prescribed conformity assessment procedure must be completed before placing on the market or first use, including for major modifications and certain self-built watercraft.
- Frequency:
- Event-triggered
- Check frequency:
- -
- Products/Services:
- Manufacturers and other persons subject to section 15
- Checking responsibility:
- -
- Check method:
- -
- Rule set:
-
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- Source reference:
- § 15 Abs. 1
- Source excerpt:
- Bevor der Hersteller ein Produkt in Verkehr bringt, muss er eines der in den §§ 16 bis 18 genannten Konformitätsbewertungsverfahren durchführen.
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